Acelera Ensayos Clínicos
Los ensayos clínicos a menudo se estancan debido a datos fragmentados e inconsistentes que fluyen desde hospitales, laboratorios y sistemas de imágenes. TietAI resuelve esto automatizando la integración de datos clínicos de extremo a extremo: conectando de forma segura EHRs, LIMS y PACS, estandarizando formatos y códigos, y asegurando anonimización completa y trazabilidad.
El desafío
Farmacéuticas, biotecnología y CROs dependen de datos oportunos y de alta calidad de hospitales, laboratorios y centros de imágenes, pero los datos clínicos rara vez llegan limpios, completos o consistentes. Los EHRs a nivel de sitio capturan información del paciente en diferentes formatos y sistemas de codificación, mientras que los datos de elegibilidad y visitas a menudo están enterrados en notas de texto libre o hojas de cálculo.
Esta fragmentación ralentiza el reclutamiento, causa desviaciones del protocolo y crea riesgos de cumplimiento cuando los datos sensibles se mueven entre sistemas. La reconciliación manual y el reformateo entre exportaciones HL7, FHIR y CSV retrasan los análisis, mientras que la anonimización y el seguimiento de linaje siguen siendo propensos a errores. El resultado: los ensayos comienzan más tarde, cuestan más y luchan por mantener la trazabilidad de grado regulatorio.
La solución
TietAI permite a patrocinadores, CROs y redes de investigación automatizar la integración de datos de extremo a extremo para estudios clínicos, desde la ingesta en el sitio hasta la entrega de datos anonimizados listos para análisis. Nuestra plataforma se conecta de forma segura a EHRs, LIMS y sistemas de imágenes; armoniza datos utilizando mapeo de IA determinístico; y aplica reglas de calidad de datos, coincidencia y linaje para garantizar trazabilidad regulatoria completa.
La orquestación de flujo de trabajo impulsada por IA traduce la lógica del protocolo (elegibilidad, dosificación, ventanas de visita) en reglas ejecutables, automatizando alertas y pasos de reconciliación a nivel de sitio. Los módulos integrados de anonimización y gestión de consentimiento garantizan el cumplimiento de GDPR y GCP, mientras mantienen la utilidad de los datos para el entrenamiento de modelos de IA y análisis estadístico.
Anonimización y Gobernanza por Diseño
Protege la privacidad del paciente con pseudonimización irreversible, seguimiento de consentimiento y linaje/auditoría completa para cada conjunto de datos.
Automatización de Protocolos
Convierte protocolos de estudio en flujos de trabajo ejecutables: elegibilidad, reglas de dosificación y horarios de visitas gestionados automáticamente.
Normalización de Datos Impulsada por IA
Estandariza identidades de pacientes, conceptos clínicos y mediciones entre fuentes utilizando mapeos ICD-10, SNOMED CT y LOINC.
Impacto
Una estrategia de datos adecuada con la tecnología correcta transforma la investigación clínica de un proceso fragmentado y manual a un ecosistema conectado e inteligente. Al automatizar el flujo de datos limpios y anonimizados desde hospitales, laboratorios y sistemas de imágenes, brinda a patrocinadores y CROs acceso instantáneo a información lista para análisis con trazabilidad regulatoria completa. Los ensayos comienzan más rápido, se adaptan en tiempo real y cumplen con los más altos estándares de integridad de datos y privacidad. El resultado: tiempo reducido al mercado, menores costos operativos y un nuevo ritmo de innovación en medicina de precisión y descubrimiento en ciencias de la vida.
Reduce el tiempo de preparación y reconciliación de datos en un 60-80%
Acelera el reclutamiento de pacientes con coincidencia de cohortes impulsada por IA
Garantiza auditabilidad de grado regulatorio y cumplimiento de privacidad
Habilita análisis en tiempo real para farmacovigilancia y ensayos adaptativos
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