01
Fecha límite EHDS 2027
El Reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios obliga al uso secundario controlado de datos de salud con plena auditabilidad y gobernanza en todos los estados miembros antes de 2027.
EHDS · OMOP · Intercambio gobernado
Hydra ayuda a las organizaciones sanitarias a diseñar, gobernar, anonimizar, transformar y publicar datasets interoperables para uso secundario.
La plataforma combina catálogos HealthDCAT-AP, patrones IDS/Gaia-X, modelado OMOP y operación asistida por agentes para llevar activos de datos desde el inventario hasta el acceso controlado.
HealthDCAT-AP
catálogos de metadatos listos para federación europea
8 conectores
TCP/MLLP, HTTP, ficheros, bases de datos, SMTP, WebSocket y Kafka
18 PHI
anonimización automática con auditabilidad
OMOP CDM
modelado de investigación y alineación terminológica
El Reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios obliga al uso secundario controlado de datos de salud con plena auditabilidad y gobernanza en todos los estados miembros antes de 2027.
Los registros de pacientes, cohortes y resultados de investigación están fragmentados entre hospitales, registros y redes — inaccesibles sin una capa de intercambio gobernada.
La mayoría de equipos aplican seudonimización y catalogación manualmente — sin formato estándar, sin trazabilidad y sin alineación con HealthDCAT-AP ni OMOP para el acceso federado.
Los estudios de cohortes federados, la evidencia del mundo real y las consultas a registros requieren datasets alineados terminológicamente y listos para OMOP — sin un modelo común, la investigación inter-institucional sigue siendo manual y propensa a errores.
Arquitectura de la plataforma
Una sola plataforma cubre todo el recorrido: catálogo, ingesta, anonimización, modelado OMOP y distribución gobernada a la infraestructura europea de datos sanitarios.
Catálogos HealthDCAT-AP 
Ingesta multifuente 
Anonimización auditable 
Distribución de datasets 
Gobernanza asistida por agentes 
La capa EHDS se centra en catalogación, interoperabilidad, anonimización, distribución e intercambio con políticas en redes sanitarias y de investigación.
Crea metadatos estandarizados de datasets y servicios de datos, con exportación RDF para la futura federación europea de datos sanitarios.
Conecta FHIR, OLTP/OLAP, ficheros, bases de datos, HTTP, TCP/MLLP, WebSocket, Kafka, SMTP y otros sistemas operacionales.
Detecta y trata identificadores en datos estructurados y no estructurados con redacción, marcadores, enmascarado, cifrado y sustitución sintética.
Publica distribuciones descargables o acceso por API en múltiples destinos, formatos y categorías de datos sanitarios.
Define activos, políticas, contratos, flujos de negociación y monitorización de transferencias para operar espacios de datos interoperables.
Acelera la creación de catálogos, preparación de activos, flujos de ingeniería y publicación operativa con agentes guiados.
Reglas y gobernanza
Hydra genera una capa completa de gobernanza sobre todos los datasets del espacio de datos, siguiendo las recomendaciones de TEHDAS2 para definición de políticas, control del ciclo de vida, auditabilidad y uso secundario controlado.
Este conjunto de reglas puede publicarse mediante una gama de conectores compatibles con el protocolo DSP y las recomendaciones de IDSA. La plataforma Hydra implementa la arquitectura de National Contact Point (NCP) conforme a TEHDAS2 M7.3, basada en un modelo de dos capas: Business Layer (Dispatcher) y Messaging Layer (eDelivery/Domibus).
La capa OMOP soporta modelado, validación terminológica, documentación, exportación y enriquecimiento basado en conocimiento para investigación y uso secundario.
Mapea datasets fuente al OMOP Common Data Model mediante flujos repetibles de ingesta, transformación y validación.
Valida ICD-10, ICD-11, SNOMED CT, LOINC, ATC, ICPC-2, HPO, OMOP CDM y conceptos vinculados a UMLS.
Genera comprobaciones, documentación de transformación y exportaciones controladas para mantener datasets trazables y reutilizables.
Usa modelos de procesamiento de lenguaje natural para detectar entidades clínicas en texto y alimentar pipelines de modelado estructurado.
Utiliza servicios terminológicos en grafo, navegación ontológica, búsqueda semántica y APIs para agentes para alinear conceptos.
Produce servicios de datos interoperables y distribuciones de datasets para investigación, analítica, agentes de IA e intercambio regulado.
Empieza por la gestión del catálogo y el inventario de datos, avanza hacia la ingesta y transformación, y publica distribuciones controladas para descarga o consumo por API.
La gobernanza, anonimización, validación terminológica y gestión de políticas permanecen unidas al ciclo de vida del dataset, en lugar de convertirse en trabajo manual separado.
Construye la capa de catálogo, gobernanza, modelado OMOP y distribución necesaria para uso secundario y colaboración europea en datos sanitarios.
